Inspection Visuelle

MVI / SAVI / AVI / CCIT / Particules / ISO 2859

Quand ?

25 & 26 novembre

Où ?

Lyon, France

Format ?

Conférences, ateliers & exposition

Dans un environnement pharmaceutique marqué par un renforcement des exigences réglementaires, l’inspection visuelle constitue un pilier essentiel pour garantir la qualité, la conformité et la sécurité des produits injectables et stériles.

Cet événement s’adresse aux industriels souhaitant approfondir leurs connaissances, confronter leurs pratiques et anticiper les attentes réglementaires. Véritable temps fort du secteur, il combine expertises techniques et retours d’expérience.

Le programme de cette édition propose un contenu riche et structuré autour de 11 conférences, permettant d’aborder les enjeux clés de l’inspection visuelle sous différents angles. En complément, 3 sessions d’ateliers partenaires offriront des formats interactifs pour explorer des problématiques concrètes et favoriser les échanges entre participants. Une exposition réunissant 16 stands viendra compléter l'évènement, donnant accès aux dernières innovations technologiques et aux solutions proposées par les acteurs du marché.

Les thématiques abordées reflètent les enjeux actuels de l’industrie et couvrent notamment :

- la gestion de la lumière en inspection manuelle (MVI) et semi-automatisée (SAVI), élément déterminant pour la performance de détection

- la gestion de la lumière en inspection automatisée (AVI), au cœur des stratégies d’optimisation et de fiabilité

- la maîtrise des particules, enjeu critique en termes de qualité produit et de conformité réglementaire

- la détermination de la valeur d’AQL et sa justification, en lien avec les évolutions de la norme ISO 2859 version 2026

- les critères de sélection des fournisseurs AVI, dans un contexte d’industrialisation et d’exigence accrue sur les équipements

- les apports des technologies innovantes telles que le CCIT (Container Closure Integrity Testing) et les digital twins, ouvrant de nouvelles perspectives en matière de contrôle et de simulation

Les membres du GIC A3P Inspection Visuelle sont pleinement impliqués dans cet événement. Leur contribution garantit un contenu à forte valeur ajoutée, ancré dans la réalité du terrain et aligné avec les standards internationaux.

Cet événement constitue une opportunité unique de renforcer votre maîtrise des procédés d’inspection visuelle, d’échanger avec vos pairs et d’identifier des solutions concrètes pour améliorer la performance et la conformité de vos opérations.

REGISTRATION

Détection à 100 % des défauts critiques PP

Une des étapes critiques permettant de garantir la qualité d’un produit injectable est l’inspection visuelle des unités remplies. Une inspection visuelle à 100% des produits injectables est nécessaire pour garantir la sécurité des patients, préserver l'efficacité des médicaments, optimiser les processus de fabrication et donc assurer la conformité du produit par rapport aux réglementations.Bien que l'objectif de l'inspection visuelle à 100% soit de rechercher tous les types de défauts réels du procédé de fabrication visibles par l’humain, les pharmacopées européennes, américaines, japonaises et chinoises, reconnaissent que la nature de ce procédé d’inspection visuelle est probabiliste, et ne demandent pas un taux de détection à 100% des défauts et ce même pour les défauts critiques.

Principaux constats des inspections de l’ANSM

La présence de particules visibles dans les préparations parentérales a longtemps été et demeure un sujet de préoccupation majeur pour les industriels et les autorités de santé.En effet, la présence de particules visibles dans une préparation parentérale peut remettre en cause sa sécurité (1). Par conséquent, il est attendu que la présence de particules visibles soit réduite autant que possible dans l’ensemble des préparations parentérales.

Un expert en inspection visuelledoit-il être un expert technique en système de vision ?

L’inspection visuelle est devenue, en quelques années, un aspect de la Production Pharmaceutique sur lequel il est mis de plus en plus d’emphase. Elle est en effet à présent considérée comme un des éléments fondamentaux d’une production injectable de qualité assurant la sécurité des médicaments et n’est plus seulement un moyen de détecter et d’éliminer des éléments défectueux produits en amont.